Septiembre
OPS acuerda con Sinovac compra de vacunas contra Covid-19: La Organización Panamericana de la Salud (OPS) dijo el miércoles que firmó un acuerdo con la china Sinovac para compra de vacunas contra Covid-19 y que está en conversaciones avanzadas con otros fabricantes para adquirir dosis adicionales para complementar alianzas, donaciones e inyecciones a través del mecanismo COVAX.
Forbes: https://www.forbes.com.mx/noticias-ops-acuerda-con-sinovac-compra-de-vacunas-contra-covid-19/
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Cuba empieza a exportar sus vacunas: Las vacunas cubanas empiezan a llegar a otros países. Venezuela y Vietnam han sido los primeros en hacerse con dosis de Abdala, uno de los dos fármacos 100% cubanos, sin embargo, la Organización Mundial de la Salud sigue sin dar luz verde a los medicamentos. De salir adelante con éxito la campaña de vacunación, Cuba podría convertirse en el primer país del mundo que vacuna a toda su población contra la COVID-19 con sus propios fármacos.
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Sinovac podría exportar vacunas a toda la región desde Chile
La planta que la farmacéutica china Sinovac instalará en Santiago de Chile “exportará a toda Latinoamérica” vacunas contra el Covid-19, apuntó el ministro de Salud, Enrique Paris. “Creo que la planta no servirá solo para Chile, sino que exportaremos vacunas a toda Latinoamérica y es un paso importante. Creo que podemos cooperar entre todos”, destacó el titular de Salud en declaraciones a la prensa posteriores a la firma del memorándum de entendimiento entre nuestro país y Uruguay en Montevideo.
Diario Financiero:
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Informe sobre la tecnología de la cadena de frío sobre vacunas: El Instituto Internacional de Refrigeración (IIR) y el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente se asociaron en el desarrollo de un informe sobre la tecnología de la cadena de frío sobre vacunas dedicado a los funcionarios gubernamentales nacionales del ozono, los responsables de la formulación de políticas y las partes interesadas en la refrigeración. El Informe sobre la tecnología de la cadena de frío sobre vacunas se puede descargar del sitio web de IIR en https://iifiir.org/en/fridoc/cold-chain-technology-brief-vaccines-144036.
ACR Latinoamérica:
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La vacuna china Sinovac no es efectiva contra las variantes, según nuevo estudio: La vacuna Sinovac-CoronaVac no protege contra las variantes del nuevo coronavirus, según un estudio realizado en Tailandia. Esto es lo que debes saber de la efectividad de Sinovac, la vacuna de origen chino que se usó de forma masiva para combatir el covid-19 en Latinoamérica, Asia y Europa.
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El CEO de Pfizer dice que estarán listos en cuestión de días para solicitar la aprobación de una vacuna de covid-19 para niños: Pfizer/BioNTech planea solicitar la autorización de una vacuna de covid-19 para algunos niños menores de 12 años, lo que pondrá a Estados Unidos un paso más cerca a ofrecerle protección a una población que se ha vuelto particularmente vulnerable a medida que avanza la temporada de otoño. "Es una cuestión de días, no de semanas", dijo el presidente y CEO de Pfizer, Albert Bourla, a ABC News el domingo sobre cuándo la compañía enviará datos sobre niños de 5 a 11 años a la FDA para su consideración.
CCN: https://cnnespanol.cnn.com/2021/09/27/pfizer-lista-solicitar-aprobacion-vacuna-covid-ninos-trax/
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Estudio reveló la eficacia de mezclar las vacunas AstraZeneca y Sputnik Light contra covid-19: Un pequeño estudio realizado en Azerbaiyán demostró que la protección contra el virus de la covid-19 aumenta al mezclar las dosis de las vacunas de AstraZeneca y Sputnik Light, de acuerdo con investigadores del Russian Direct Investment Fund (RDIF). “De acuerdo con los resultados del análisis intermedio, se encontró un aumento de cuatro veces o más en los anticuerpos neutralizantes de la proteína de pico (proteína S) del SARS-CoV-2 en el 85 % de los voluntarios en el día 57 del estudio”, dijo la RDIF.
@Sputnik: https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1442398610428030979?s=20
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Parkland ofrecerá refuerzo de vacuna de Pfizer: A partir del lunes 27 de septiembre, el sistema de salud Parkland empezará a ofrecer refuerzos de vacunas de Pfizer contra covid-19. La tercera dosis se aplicará: personas de 65 años o más y residentes de hogares de cuidado a largo plazo; personas entre 18 y 64 años en alto riesgo de contraer covid-19 severo; y personas entre 18 y 64 años que están en mayor riesgo de covid-19 debido a que están expuestos a la transmisión por la actividad que realizan o por la institución para la que trabajan. Según el comunicado, deben haber pasado al menos seis meses entre sus primeras dosis de Pfizer para recibir un refuerzo. Las personas que recibieron vacunas de Moderna y Johnson & Johnson no requieren un refuerzo en este momento, indicó el hospital.
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Nueva vacuna china tiene una eficacia de 79% contra la variante Delta: La farmacéutica china Clover Biopharmaceuticals anunció que ha desarrollado una vacuna cuyos ensayos muestran una eficacia del 79 % a la hora de proteger al paciente de complicaciones de cualquier gravedad causadas por la variante Delta del SARS-CoV-2, informaron los medios locales. Asimismo, la farmacéutica -que prevé suministrar 414 millones de dosis al programa COVAX- aseguró que la vacuna, llamada SCB-19 y basada en proteínas, es efectiva al 92 % y al 59 % contra las variantes Gamma y Mu, respectivamente. La eficacia general contra complicaciones de cualquier gravedad causadas por el coronavirus en cualquiera de las tres variantes analizadas fue del 67 %.
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Egipto autoriza uso de Sputnik Light para contrarrestar la COVID-19: El Fondo Ruso de Inversión Directa informó que las autoridades sanitarias de Egipto autorizaron la vacuna Sputnik Light para contrarrestar el COVID-19, reseñan medios internacionales. Los datos recogidos en la provincia argentina de Buenos Aires indican que la Sputnik Light tiene una eficacia de entre el 78,6% y el 83,7% en la vacunación de las personas mayores. Por su parte, el Ministerio de Salud de Paraguay afirma que la eficacia del fármaco anticovid ruso alcanzó el 93,5% tras ser inoculadas más de 320,000 personas.
@rdif_press: https://twitter.com/rdif_press/status/1441353670289809423?s=08
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En Europa decidirán sobre vacuna de refuerzo en octubre: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) decidirá sobre la necesidad de una dosis de refuerzo de la vacuna alemana de BioNTech a principios de octubre, aunque subrayó que todas las vacunas autorizadas en la Unión Europea (UE) ofrecen una fuerte protección contra el Covid-19.
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Cofepris autoriza a Inovio realizar ensayo fase 3 de vacuna anticovid Ino-4800: La empresa de biotecnología dedicada a la producción de medicamentos de ADN, Inovio, informó este miércoles que recibió la autorización de la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios de México (Cofepris), para realizar el ensayo clínico Fase 3 para su candidata a vacuna de ADN contra el SARS-CoV-2, Ino-4800.
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La agencia del medicamento de EE UU aprueba la tercera dosis solo para mayores de 65 años y personas en riesgo: La agencia reguladora del medicamento en Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha seguido las recomendaciones de su panel de expertos y ha aprobado este miércoles 22 de septiembre, una dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech para los mayores de 65 años, personas con un alto riesgo de enfermedad grave y los trabajadores altamente expuestos a contraer el virus.
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Novavax pide a OMS que su vacuna COVID sea para emergencia: Novavax y su socio Serum Institute of India solicitaron a la Organización Mundial de la Salud la inclusión en la lista de uso de emergencia para su vacuna COVID-19. Eso permitiría que la inyección forme parte de un programa global de intercambio de vacunas.
AP: https://apnews.com/article/1acb89177594b2699b6029f5fd73e459
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Vacuna china Clover demuestra efectividad de 79% contra la variante Delta: El candidato a vacuna COVID-19 de Clover Biopharmaceuticals mostró una eficacia del 79% contra la variante delta en su ensayo de fase 2/3. La vacuna candidata de Clover despliega proteína sobre el coronavirus para estimular la inmunidad contra el Covid-19, un enfoque también utilizado por la vacuna desarrollada por Novavax Inc. Es 100% efectiva contra el Covid-19 grave causado por cualquier variante detectada en el ensayo, incluidas delta, gamma y mu. Los datos de eficacia se determinaron en base a un total de 207 casos de Covid-19 sintomáticos dos semanas después de que los participantes recibieron la segunda dosis de la vacuna experimental o un placebo.
Fierce Pharma: https://www.fiercepharma.com/pharma/covid-19-tracker-pfizer-vaccine-data-babies-could-come-by-september-spain-s-reig-jofre-to
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Donará EUA 500 millones de vacunas: El presidente Biden anunció que Estados Unidos donará 500 millones de vacunas Pfizer COVID-19 adicionales a países de ingresos bajos y medianos bajos de todo el mundo, lo que eleva la donación global total de EUA a más de 1,100 millones de dosis.
Fierce Pharma: https://www.fiercepharma.com/pharma/covid-19-tracker-pfizer-vaccine-data-babies-could-come-by-september-spain-s-reig-jofre-to
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Seis empresas tienen el control mayoritario del suministro de vacunas contra la covid-19: En medio de los esfuerzos para vacunar a los países pobres, Amnistía Internacional dijo en un informe que los fabricantes de la vacuna COVID-19 AstraZeneca, BioNTech, Johnson & Johnson, Moderna, Novavax y Pfizer se han negado a renunciar a los derechos de propiedad intelectual sobre sus vacunas. El grupo está pidiendo que se entreguen 2 mil millones de dosis a los países de ingresos bajos y medianos bajos antes de fin de año.
Fierce Pharma: https://www.fiercepharma.com/pharma/covid-19-tracker-pfizer-vaccine-data-babies-could-come-by-september-spain-s-reig-jofre-to
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Irán planea comprar dos millones de dosis de vacunas de Pfizer: Irán considera comprar dos millones de dosis de la vacuna estadounidense-alemana Pfizer/BioNTech, declaró un alto funcionario de Salud del país, donde el número de infecciones y muertes diarias está disminuyendo relativamente. "Se está elaborando un contrato con la oficina de divisas iraní para importar dos millones de dosis de vacunas de Pfizer producidas en Bélgica en el plazo de uno o dos meses", dijo el jefe de la dirección de alimentos y medicamentos, Mohammad-Reza Shanehsaz, según la agencia de noticias Fars.
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Argentina pondrá en marcha una nueva planta para producir la vacuna Sputnik V desde cero: Laboratorios Richmond, fabricante de la vacuna Sputnik V en Argentina, pondrá en marcha dentro de un año una nueva planta en la que se producirá el fármaco anticovid ruso desde cero, reveló este martes a RIA Novosti el director de la compañía farmacéutica, Marcelo Figueiras.
Keystone Press Agency: https://actualidad.rt.com/actualidad/404707-argentina-pondra-marcha-nueva-planta
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La Comisión Europea firma un contrato para el suministro de un tratamiento con anticuerpos monoclonales: La compañía farmacéutica Eli Lilly anunció su plan para suministrar hasta 220,000 dosis de combinación de anticuerpos COVID-19 a países europeos. La empresa ha firmado un acuerdo con la Comisión Europea para hacerlo.
Fierce Pharma: https://www.fiercepharma.com/pharma/covid-19-tracker-pfizer-vaccine-data-babies-could-come-by-september-spain-s-reig-jofre-to
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EUA enfrenta dificultades para ayudar a vacunar a países en desarrollo: La promesa de Estados Unidos de ayudar a vacunar a los países en desarrollo enfrenta dificultades, incluida la falta de infraestructura y recursos. La administración de Biden planea pedir más ayuda global en la Asamblea General de la ONU el miércoles 22 de septiembre.
Fierce Pharma: https://www.fiercepharma.com/pharma/covid-19-tracker-pfizer-vaccine-data-babies-could-come-by-september-spain-s-reig-jofre-to
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Cuba exportará la vacuna Abdala a Vietnam: El presidente de Vietnam, Nguyen Xuan Phuc, agradeció la “disposición” de Cuba de transferir a su país la tecnología para producir la vacuna Abdala, durante un encuentro con el primer ministro Manuel Marrero. Cuba comenzó los intercambios con expertos de la Organización Mundial de la Salud para el reconocimiento de sus biológicos anti Covid-19 Abdala y Soberana 2 la semana pasada.
El País: https://elpais.com/sociedad/2021-09-20/cuba-exportara-la-vacuna-abdala-a-vietnam.html
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India anunció que volverá a exportar vacunas anti covid a partir de octubre: India anunció este lunes 20 de septiembre, que a partir de octubre reanudará las exportaciones de vacunas contra el coronavirus, que se encontraban suspendidas desde hace casi medio año por decisión de las autoridades locales debido a la fuerte ola de coronavirus que debió enfrentar el país. India es uno de los principales fabricantes de vacunas contra el coronavirus: en el país se produce la fórmula Covishield, de AstraZeneca, y la Covaxin, del laboratorio indio Bharat Biotech.
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Pfizer dice que su vacuna es eficaz en niños: Una dosis más pequeña de la vacuna asociada con BioNTech de Pfizer fue segura y efectiva en un estudio de niños pequeños entre 5 y 11 años, dijo la compañía. Los datos resumidos de este estudio de fase 2/3, fueron de 2,268 participantes que tenían de 5 a 11 años de edad y recibieron un nivel de dosis de 10 mg en un régimen de dos dosis. Este ensayo demostró una fuerte respuesta inmunitaria un mes después de la segunda dosis.
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Estados Unidos donará “cientos de millones” de dosis de Pfizer: Se prevé que el anuncio de la compra se realice la siguiente semana (20-26 de septiembre), la cual coincidirá con la reunión de la Asamblea General de la ONU. La Casa Blanca y Pfizer aún no comparten más información.
The Washington Post: https://www.washingtonpost.com/nation/2021/09/17/covid-delta-variant-live-updates/#link-2ETA4JOPARE7TMKUGDRP7P5C7Y
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Novavax participa en estudio para mezclar vacunas: El estudio fase 2 se enfocará en 360 adolescentes (12-16 años) y evaluará la flexibilidad de los regímenes de vacunación de Novavax, Moderna y Pfizer. Es conducido por la Universidad de Oxford y financiado por el Gobierno del Reino Unido.
Pharma Times: http://www.pharmatimes.com/news/novavax_joins_oxford_mix-and-match_covid-19_vaccine_study_in_adolescents_1377743
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Grupo Asesor de FDA rechaza uso general de terceras dosis: El Grupo rechazó el uso de una tercera dosis de Pfizer para la población general (mayores de 16 años), dejando la dosis de refuerzo para personas mayores de 65 años y aquellos con alta probabilidad de desarrollar síntomas graves. A pesar de que la decisión no es vinculante, regularmente la FDA sigue el consejo del Grupo Asesor.
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Cuba buscará aprobación de la OMS para vacunas: El Director de BioCubaFarma informó que tras intercambiar información con la OMS, pronto comenzará la revisión de la documentación de las vacunas Abdala, Soberana 02 y Soberana Plus. Agregó que este proceso facilitará la entrada de las vacunas cubanas a otros países.
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Pfizer reduce su protección con el tiempo: La compañía indicó que el uso de una tercera dosis podría fortalecer la respuesta contra el virus. Pfizer reportó efectividad de 83.7% después de 4 meses de la vacunación (comparado con el 96.2% reportado a una semana de la segunda dosis). Cabe mencionar que el siguiente viernes (17.09.21) se reunirá la FDA para discutir la propuesta de las dosis de refuerzo.
Financial Times: https://www.ft.com/content/8d42600f-7da3-452a-a7ab-22735c6f73c7
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Comisión Europea donará 200 millones de vacunas: La Comisión aseguró que acelerar la vacunación global es una de las prioridades de la UE, por lo que para mediados del 2022 donará 200 millones de dosis a países africanos y otros de bajos ingresos. Sumado a ello, indicó que se están invirtiendo 1.2 mil millones de USD para mejorar la producción de vacunas en África.
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CureVac cancela dos contratos con plantas manufactureras: Después de obtener resultados poco favorables en su fase 3, la farmacéutica alemana canceló el contrato de manufactura con Celonic Group y Wacker, pero la producción con Rentschler Biopharma, Bayer, Fareva y Novartis continuarán intactos.
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Unión Europea crea agencia para responder a pandemias: La institución recibe el nombre de Health Emergency Preparedness and Response Agency (HERA) y será la encargada de planear y coordinar la respuesta de los Estados miembros frente a otras pandemias. Se prevé que entre en funciones durante el primer trimestre del 2022 con un presupuesto de 6 mil millones de euros. HERA trabajará estrechamente con la EMA y la ECDC.
DW: https://www.dw.com/es/hera-una-agencia-de-salud-de-la-ue-contra-la-pr%C3%B3xima-pandemia/a-59182538
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Producción de Moderna para África no avanza: El consorcio establecido en julio pasado entre la OMS y Sudáfrica (para acelerar la producción de vacunas en África) no ha podido concluir el acuerdo con Moderna para producir una copia de su vacuna para el continente. Funcionarios de la OMS indicaron que aún no han tenido acceso a los detalles para la producción del biológico.
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Reino Unido aprobó vacunación a grupos de 12-15 años: Se vacunará a este grupo etario con las dosis de Pfizer y se prevé que mañana (14.09.21) el Primer Ministro anuncie los detalles de la nueva estrategia. Cabe mencionar que los mayores a 16 años ya pueden vacunarse, así como otras personas más jóvenes con comorbilidades.
The New York Times: https://www.nytimes.com/2021/09/13/world/britain-covid-vaccine-children.html
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Casa Blanca y CDC se enfrentan sobre dosis de refuerzo: El equipo contra COVID-19 de la Casa Blanca, así como la FDA, han señalado que los CDC han retenido información importante para apoyar el inicio de la vacunación de refuerzo en la población general. Se prevé que este plan inicie el 20 de septiembre próximo.
Político: https://www.politico.com/news/2021/09/13/cdc-biden-health-team-vaccine-boosters-511529
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Reino Unido cancela contrato con Valneva: La compra fue cancelada bajo el argumento de que la farmacéutica no estaba cumpliendo con sus obligaciones contractuales, aunque no se han dado a conocer las razones específicas. La vacuna de Valneva “VLA2001” se encuentra en fase 3 y preveía obtener la autorización del Reino Unido para finales de este año.
The Guardian: https://www.theguardian.com/world/2021/sep/13/uk-cancels-covid-vaccine-deal-french-firm-valneva
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Pfizer impulsará uso de vacuna para mayores de 5 años: Se prevé que durante septiembre la empresa envíe a las autoridades sanitarias de diversos países los resultados de su ensayo clínico en personas entre 5-11 años. Además, la empresa tiene planes de impulsar su aprobación en niños de 6 meses a 2 años para antes de finalizar el año 2021.
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AstraZeneca solicita más información para administrar dosis de refuerzo: El CEO de la empresa, Pascal Soriot, indicó que el uso de “terceras dosis” de forma anticipada limitaría la información sobre la efectividad de las vacunas a lo largo del tiempo, por lo que llamó a esperar a contar con más información al respecto.
BBC: https://www.bbc.com/news/health-58486526
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Sinovac iniciará estudio clínico en Sudáfrica: La empresa china trabaja con la empresa sudafricana Numolux para reclutar a 2,000 voluntarios (de edades de 6 meses a 17 años). Este estudio forma parte de un ensayo global de 14,000 voluntarios en Chile, Filipinas, Malasia y Kenia. Cabe mencionar que Sinovac busca construir una planta en ese país para abastecer con vacunas al continente africano.
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Brasil suspende 12 millones de Sinovac por manufactura no autorizada: El Instituto Butantan dio aviso que 25 lotes (12.1 millones de dosis) fueron manufacturados en una planta que no fue autorizada por la autoridad sanitaria. Se prevé que durante los siguientes 90 días se haga una inspección a la planta (no se brindó más información sobre la ubicación de esa planta).
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EMA evalúa refuerzo de Pfizer: La Agencia revisará la información enviada por la farmacéutica sobre la aplicación de una tercera dosis en 300 voluntarios después de 6 meses de completar el esquema de vacunación. Se espera se tome una decisión en las siguientes semanas.
Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-evaluating-data-booster-dose-covid-19-vaccine-comirnaty
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