Noviembre
Rusia adapta su vacuna antiCovid Sputnik V a la variante ómicron
El desarrollador de la vacuna rusa Sputnik V dijo el lunes que comenzará a trabajar de inmediato para adaptar esa vacuna COVID-19 para contrarrestar la variante omicron. El Instituto Gamaleya y el Fondo de Inversión Directa de Rusia que financiaron al Sputnik V y su versión única, Sputnik Light. Dijeron en un comunicado que la vacuna existente debería ser eficiente contra la nueva variante.
Salud Diario: https://www.saludiario.com/rusia-adapta-su-vacuna-anticovid-sputnik-v-a-la-variante-omicron/
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Merck dijo que su píldora contra COVID-19 es efectiva para todas las variantes
Molnupiravir, el fármaco experimental contra el COVID-19 desarrollado por MSD, compañía biofarmacéutica estadounidense conocida en Estados Unidos y Canadá como Merck & Co. y Ridgerback Biotherapeutics, debería tener una actividad similar contra cualquier nueva variante del coronavirus, dijo el martes una ejecutiva de la compañía. “El fármaco muestra propiedades antivirales contra todas las variantes de coronavirus como la variante Delta”, señaló Daria Hazuda, vicepresidenta de la división de vacunas y enfermedades infecciosas de Merck.
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Farmacéutica sudafricana fabricará sus propias vacunas con la fórmula de J&J
La empresa farmacéutica sudafricana Aspen y la multinacional Johnson & Johnson anunciaron este martes 30 de noviembre un acuerdo para que esa primera compañía empiece a fabricar sus propias vacunas contra la covid-19 a partir de la fórmula de la segunda, que llevarán el nombre de "Aspenovax" y que serán destinadas a África.
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La EMA necesitaría "tres o cuatro meses" para aprobar una vacuna modificada contra las variantes más peligrosas
La Agencia Europea del Medicamento (EM) necesitaría "entre tres y cuatro meses" para aprobar una nueva vacuna ad hoc contra la variante ómicron del coronavirus si se llegara al hipotético caso de que fuera necesaria. Esa es la estimación que ha indicado esta mañana la responsable del organismo, Emer Cooke, en una comparecencia ante el Parlamento Europeo. "Si se necesita modificar las vacunas que ya están aprobadas, podríamos estar en posición de aprobarlas en un plazo de tres o cuatro meses desde que se empiecen a adaptarse", ha dicho.
El Mundo: https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2021/11/30/61a5fcf5fc6c839b508b45a5.html
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Merck pide a UE que autorice píldora contra el COVID-19
La compañía farmacéutica Merck le pidió a la Agencia Europea de Medicamentos que autorice su antiviral para el coronavirus, la primera píldora que ha demostrado ser un tratamiento para el COVID-19. La agencia reguladora de medicamentos de la UE dijo en un comunicado el martes que ha iniciado la evaluación del molnupiravir, fabricado por Merck y Ridgeback Biotherapeutics, y que dentro de algunas semanas se podría conocer la decisión.
Chicago Tribune: https://www.chicagotribune.com/espanol/sns-es-merck-pide-a-ue-que-autorice-pildora-contra-el-covid-20211124-uixwt55fwbgjtg4ukseye7krfu-story.html
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Canadá dio luz verde a la vacuna de J&J para mayores de 18 años
Canadá autorizó completamente la vacuna contra la covid-19 de J&J para mayores de 18 años. Así lo dio a conocer la empresa, que informó este miércoles la luz verde de Canadá, lo que supone la primera aprobación completa de la vacuna a nivel mundial. Cabe señalar que anteriormente la vacuna había sido autorizada por el país como medida provisional. La decisión se tomó luego de que en las pruebas científicas, incluidas los datos iniciales del estudio de fase 3, demostraran 85 % de eficacia en la prevención de la enfermedad grave y una importante reducción en cuanto a la hospitalización y muerte.
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GreenLight Biosciences and Samsung Biologics announce collaboration to build capacity for messenger RNA Vaccine Manufacturing
GreenLight Biosciences (Nasdaq: ENVI), a biotechnology company dedicated to making ribonucleic acid (RNA) products affordable and accessible for human health and agriculture, and Environmental Impact Acquisition Corp, and Samsung Biologics (KRX: 207940.KS), a leading global CDMO providing fully integrated end-to-end contract development and manufacturing services, announced a partnership agreement in which Samsung Biologics will manufacture GreenLight's messenger RNA COVID-19 vaccine candidate at commercial scale.
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Destacan efectividad de vacuna rusa Sputnik Light frente a cepa Delta
El Centro de Investigación Epidemiológica Gamaleya aseguró este miércoles 23 de noviembre, que la efectividad de la vacuna rusa Sputnik Light contra la variante Delta del coronavirus es del 70 por ciento en los tres meses posteriores a la inmunización. Informó que en el grupo de edad menor de 60 años, la eficacia del primer componente de Sputnik V supera el 75 por ciento y que contra casos graves y de hospitalización es aún mayor.
Prensa Latina: https://www.prensa-latina.cu/2021/11/23/destacan-efectividad-de-vacuna-rusa-sputnik-light-frente-a-cepa-delta
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Vacuna india Covaxin ofrece 50% de eficacia contra covid-19, revela estudio
La vacuna desarrollada por el laboratorio indio Bharat Biotech y el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) ofrece una eficacia contra la covid-19 sintomática del 50%, según revela un nuevo estudio publicado este martes en “The Lancet“. Este trabajo revisa los resultados de otro anterior efectuado por el laboratorio indio, que situaba la eficacia de su preparado -denominado Covaxin o BBV152- después de dos dosis, en el 77.8 %.
Televisa News: https://noticieros.televisa.com/ultimas-noticias/vacuna-india-covaxin-ofrece-50-de-eficacia-contra-covid-19-revela-estudio/
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Pfizer afirma que su vacuna contra Covid-19 es 100% efectiva en adolescentes de 12 a 15 años tras 4 meses
La vacuna contra Covid-19 de Pfizer sigue siendo "100%" efectiva en adolescentes de 12 a 15 años más de cuatro meses después de la aplicación de la segunda dosis, informó el lunes la empresa, según datos actualizados que espera permitan la autorización completa del inmunizante para este rango etario. La vacuna de Pfizer-BioNTech tiene de momento una autorización de uso de emergencia para adolescentes, vigente desde mayo en Estados Unidos.
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La UE evalúa uso de vacuna anticovid de refuerzo Johnson & Johnson
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), el regulador de la Unión Europea (UE), dijo hoy que estaba evaluando la propuesta realizada por la empresa Johnson & Johnson para usar su vacuna de refuerzo contra el covid-19 en mayores de 18 años que están en los territorios del bloque. De aprobarse, sería la tercera vacuna de refuerzo permitida en los 27 países de la Unión Europea en adultos, y se podría administrar dos meses después de la vacuna monodosis desarrollada por su filial Janssen.
Milenio: https://www.milenio.com/internacional/ue-evalua-vacuna-anticovid-refuerzo-johnson-johnson
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Unión Europea autoriza uso de píldora molnupiravir en adultos
El antiviral oral de Merck & Co. para el COVID-19 se puede usar para tratar a adultos en la Unión Europea, dijo el regulador de medicamentos del bloque, dando a los países otra arma para usar mientras una cuarta ola de la pandemia arrasa el continente. La píldora Lagevrio de Merck, conocida genéricamente como molnupiravir, aún está bajo revisión y no ha sido formalmente autorizada para la venta. Pero hasta entonces, se puede usar para tratar a adultos que no necesitan oxigenoterapia y enfrentan un mayor riesgo de desarrollar COVID grave, dijo el comité de medicamentos humanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) el viernes.
El Financiero: https://www.elfinanciero.com.mx/mundo/2021/11/19/union-europea-autoriza-uso-de-la-pildora-covid-de-merck-en-adultos/
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La FDA autoriza refuerzo de las vacunas contra el covid-19 de Pfizer/BioNTech y Moderna para todos los adultos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) autorizó este viernes refuerzos de las vacunas contra el covid-19 de Pfizer / BioNTech y Moderna para todos los adultos. La FDA enmendó la autorización de uso de emergencia existente para dosis de refuerzo de las vacunas de ARNm. Los refuerzos se autorizaron previamente en la FDA para cualquier persona de 65 años o más que haya sido vacunada con las vacunas Pfizer o Moderna hace al menos seis meses, y para ciertos adultos con alto riesgo de infección o de enfermedad grave.
CNN: https://cnnespanol.cnn.com/2021/11/19/fda-refuerzo-vacuna-moderna-pfizer-adultos-trax/
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Europa decidirá la próxima semana sobre el uso de vacuna Pfizer en niños
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunciará su conclusión sobre la extensión del uso de Pfizer a niños de entre 5 y 11 años “a finales de la próxima semana”, mientras insta a ampliar la vacunación en los países con baja cobertura y a ofrecer la dosis de refuerzo a quien la necesite. Marco Cavaleri, el jefe de Estrategia de Vacunación, lamentó que aún hay una gran proporción de personas no vacunadas” en la Unión Europea, incluidos mayores de 50 años, y alertó de que “son los que más riesgo” corren, aunque recordó que ya hay “un número excesivo” de casos graves, hospitalizaciones e ingresos en la UCI “en especial entre no vacunados”.
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Vacunas de Pfizer y Moderna pueden dar falsos positivos de covid, según ISGlobal
Las vacunas de Pfizer y Moderna causan un incremento de anticuerpos que pueden provocar que, en las pruebas para detectar la covid, haya vacunados que den positivo sin estar contagiados, según un estudio del ISGlobal, centro impulsado por la Fundación "la Caixa". Las vacunas aprobadas para uso en Europa utilizan como antígeno la proteína Spike del SARS-CoV-2 y en consecuencia inducen la producción de anticuerpos dirigidos contra dicha proteína.
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Rusia espera obtener la aprobación de la OMS de la vacuna Sputnik V para fin de año
La vacuna rusa Sputnik V Covid-19 está en camino de ser aprobada por la Organización Mundial de la Salud a finales de año, según el director del Fondo de Inversión Directa de Rusia. "Esperamos la aprobación para fin de año, y solo estamos pasando por algunos procedimientos burocráticos", dijo el martes el director ejecutivo de RDIF, Kirill Dmitriev, en Bloomberg TV.
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Novavax anuncia la presentación de la solicitud de licencia para NVX-CoV2373 (1)
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía de biotecnología dedicada al desarrollo y comercialización de vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, y SK bioscience, Co. Limited (SK bioscience), una compañía de biotecnología en Corea del Sur, anunció hoy la presentación de una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) para la vacuna COVID-19 de Novavax al Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS). NVX-CoV2373, la vacuna COVID-19 de nanopartículas recombinantes de Novavax con adyuvante Matrix-M™, es la primera vacuna COVID-19 basada en proteínas que se presenta para BLA en Corea.
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Pfizer otorgara licencias de su píldora anticovid a países desfavorecidos
La compañía estadounidense Pfizer, que con la biofarmacéutica alemana BioNTech creó una de las vacunas más utilizadas contra covid-19, acordó otorgar licencias a empresas para crear versiones genéricas de un fármaco diseñado para minimizar el efecto de la enfermedad, anunció este martes una agencia de la ONU ( 16.11.2021).
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Cansino y Sputnik, sin fecha de autorización por no dar información de vacunas: OPS
a Organización Mundial de la Salud (OMS) sigue “en proceso de verificación, sin fecha definida” de otorgar la autorización de uso de emergencia a las vacunas contra covid-19 desarrolladas por la empresa china CanSino Biologics y el Centro de Investigación Gamaleya de Rusia denominada Sputnik V, porque ambos casos los fabricantes aún no han otorgado toda la información requerida de seguridad, calidad y eficacia.
Milenio: https://www.milenio.com/internacional/cansino-y-sputnik-sin-fecha-de-autorizacion-ops
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La FDA levanta la suspensión clínica del ensayo de la vacuna Covid de Inovio
Inovio Pharmaceuticals ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha levantado una suspensión clínica parcial del ensayo en etapa tardía de su vacuna COVID-19 en el país estadounidense. Concretamente, la compañía ahora tiene la autorización para continuar con el ensayo tras 14 meses suspendido, lo que ha hecho que sus acciones suban un 4,6%.
Empresas con Salud: https://www.consalud.es/ecsalud/internacional/fda-levanta-suspension-clinica-ensayo-vacuna-covid-inovio_105122_102.html
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El ensayo clínico de la tercera dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech se hará en el Hospital Militar de CABA
La tercera dosis de la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por la empresa de Estados Unidos, Pfizer, y la alemana BioNTech, que ya es aplicada en el país, será evaluada en Argentina en una extensión del estudio clínico que se llevó a cabo en el Hospital Militar Central el año pasado. Se trata de la vacuna de ARN mensajero que al aplicarse enseña a las células a fabricar una proteína y da alta protección contra el coronavirus. La vacuna ya está aprobada por la autoridad regulatoria de medicamentos y vacunas de Estados Unidos para aplicar en los mayores de 16 años. También se autorizó en otros países de todas las regiones del mundo y fue avalada por la Organización Mundial de la Salud e incluida en el mecanismo COVAX.
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Sputnik Light genera un alto nivel de anticuerpos contra Covid, indican ensayos
La vacuna rusa Sputnik Light, de una sola dosis, presentó un buen perfil de seguridad e indujo fuertes respuestas inmunitarias, especialmente en personas que ya habían tenido contacto con la Covid-19, según los resultados de los ensayos de fase I y II publicados en la revista médica The Lancet.
LatinUS: https://latinus.us/2021/11/08/sputnik-light-genera-alto-nivel-anticuerpos-covid-indican-ensayos/
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Pfizer solicitará autorización para dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19 para mayores de 18 años
Se espera que esta semana Pfizer solicite la autorización de uso de emergencia de un refuerzo de su vacuna de contra el covid-19 ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), dijo este lunes un funcionario de la administración Biden. Si bien la solicitud podría llegar tan pronto como esta semana, la fecha podría cambiar.
CNN: https://cnnespanol.cnn.com/2021/11/08/pfizer-autorizacion-dosis-refuerzo-vacuna-covid19-trax/
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EMA analiza molnupiravir para posible uso de emergencia contra covid-19
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado este lunes una revisión de los datos disponibles del antiviral molnupiravir para la covid-19, con el objetivo de ayudar a las autoridades nacionales de la Unión Europea (UE) con recomendaciones para su posible uso de emergencia antes de su autorización oficial. Los jefes de las diferentes agencias de medicamentos (HMA) en la UE han acordado con la EMA que hay una “necesidad de orientación adicional” sobre los tratamientos de la covid-19 debido a las crecientes tasas de contagios y fallecimientos por la enfermedad causada por el coronavirus en la UE.
Televisa News: https://noticieros.televisa.com/ultimas-noticias/ema-analiza-molnupiravir-para-posible-uso-de-emergencia-contra-covid-19/
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Confirma estudio de HU efectividad de CanSino
Un estudio realizado en alrededor de 5 mil profesores vacunados con CanSino arrojó que tuvieron una inmunidad similar a las dosis de otras farmacéuticas, reveló ayer el Jefe de Infectología del Hospital Universitario, Adrián Camacho. Explicó que les dieron un seguimiento a los docentes vacunados con este biológico chino entre marzo y abril. Sin precisar los porcentajes de efectividad, el infectólogo aclaró que el estudio aún no está publicado, pero decidió dar a conocer estos datos ante las dudas de la población con la vacuna de CanSino.
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Pfizer anuncia que su píldora anticovid tiene una eficacia del 89%
La carrera por desarrollar fármacos orales contra la covid-19 comienza a tomar un ritmo vertiginoso. Un día después de que la Agencia Europea del Medicamento diera luz verde al medicamento de MSD/Merck para uso de emergencia, Pfizer anunció este viernes que su píldora antiviral, que tiene el nombre de Paxlovid, ha alcanzado un 89% de eficacia frente a hospitalización y muerte en enfermos de covid. El resultado es enormemente positivo si se tiene en cuenta que la pastilla de MSD tiene un 50% de eficacia.
Diario Sur: https://www.diariosur.es/sociedad/salud/pfizer-anuncia-pildora-20211105122928-ntrc.html
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Gran Bretaña autoriza la píldora de Merck contra el COVID-19
Gran Bretaña autorizó con condiciones el jueves el antiviral contra el coronavirus de Merck, la primera píldora que ha demostrado tratar con éxito el COVID-19. Era el primer país que daba luz verde al tratamiento, aunque en un primer momento no estaba claro cuándo estaría disponible el fármaco. La píldora se autorizó para adultos a partir de 18 años que hubieran dado positivo en COVID-19 y tuvieran al menos un factor de riesgo para desarrollar enfermedad grave. El medicamento, llamado molnupiravir, está diseñado para tomarse dos veces al día durante cinco días, en pacientes que estén en su casa con síntomas leves a moderados de la enfermedad.
Los Ángeles Times: https://www.latimes.com/espanol/internacional/articulo/2021-11-04/gran-bretana-autoriza-la-pildora-de-merck-contra-el-covid-19
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Habría una vacuna contra el covid-19 para niños menores de 5 años a principios de 2022, dice director general de Sanidad de EE.UU.
El Dr. Vivek Murthy, director general de Sanidad de Estados Unidos, dijo este jueves que las vacunas contra el covid-19 para niños menores de 5 años podrían estar disponibles a principios de 2022. Hablando con el corresponsal Médico Jefe de CNN, el Dr. Sanjay Gupta, en el evento Citizen by CNN, Murthy dijo que tenía un "interés personal" en esto como padre de un niño de 3 años.
CNN: https://cnnespanol.cnn.com/2021/11/04/vacuna-covid19-ninos-menores-5-anos-2022-trax/
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EpiVacCorona, la nueva vacuna rusa es tan eficaz como Sputnik V: creadores
La segunda vacuna anticovid rusa, EpiVacCorona, tiene una efectividad inmunológica y de protección ante el coronavirus semejante a sus análogos rusos, informó hoy el centro Véktor, desarrollador de este preparado. "Los datos generales sobre contagios de coronavirus tras la inoculación de este fármaco en todas las regiones rusas prueban que EpiVacCorona garantiza un nivel de protección comparable a otras vacunas rusas", indicó el centro, citado por Interfax.
El Universal: https://www.eluniversal.com.mx/ciencia-y-salud/epivaccorona-la-nueva-vacuna-rusa-es-tan-eficaz-como-sputnik-v-creadores
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Novavax presenta la vacuna COVID-19 para aprobación provisional en Nueva Zelanda
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía de biotecnología dedicada al desarrollo y comercialización de vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que la compañía ha solicitado la aprobación provisional de la vacuna a la Autoridad de Seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda . "La presentación de hoy marca el progreso continuo de Novavax en traer la primera vacuna de COVID-19 basada en proteínas basada en datos de fase 3 a la comunidad global", dijo Stanley C. Erck, presidente y consejero delegado de Novavax.
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OMS aprueba uso de emergencia de vacuna india Covaxin contra Covid-19
La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó este miércoles el uso de emergencia de la vacuna contra Covid-19 Covaxin, producida por los laboratorios indios Bharat Biotech, séptimos que logran este visto bueno por parte del organismo con sede en Ginebra. La vacuna india entra así en el portafolio de la OMS, que hasta ahora incluía las fabricadas por Pfizer-BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, Sinovac y Sinopharm.
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EEUU aprueba vacuna contra COVID para niños de 5 a 11 años
Las autoridades de salud de Estados Unidos otorgaron el martes la aprobación final a la vacuna de Pfizer contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años, en lo que representa una importante ampliación en la campaña de vacunación del país. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) ya había autorizado la vacuna para niños de esas edades, en dosis que son de apenas una tercera parte de la cantidad aplicada a adolescentes y adultos. Sin embargo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas) son los encargados de recomendar quién debe recibir las vacunas autorizadas por la FDA.
Los Ángeles Times: https://www.latimes.com/espanol/eeuu/articulo/2021-11-02/eeuu-aprueba-vacuna-contra-covid-para-ninos-de-5-a-11-anos
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FDA aprueba vacuna Pfizer para menores de 5 a 11 años y el Condado afirma estar preparado
Los funcionarios del condado de Montgomery han dicho que, según las estimaciones del censo de EE. UU., alrededor de 95,000 a 105,000 residentes en todo el condado tienen entre 5 y 11 años de edad y serían elegibles de recibir la vacuna de Pfizer, recientemente aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) FDA y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC).
MY CM MEDIA: https://www.mymcmedia.org/fda-aprueba-vacuna-pfizer-para-menores-de-5-a-11-anos-y-el-condado-afirma-estar-preparado/
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FDA retrasa aprobación de vacuna de Moderna para adolescentes contra covid-19
Reguladores de Estados Unidos están demorando su decisión sobre la aplicación de la vacuna de Moderna contra covid-19 en niños de 12 a 17 años mientras estudian un inusual riesgo de inflamación cardíaca que puede provocar, informó la farmacéutica el domingo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus iniciales en inglés) indicó el viernes a la compañía que su revisión podría tardar hasta enero, comentó Moderna.
Al Día Dallas: https://www.dallasnews.com/espanol/al-dia/salud/2021/11/01/moderna-adolescentes-problemas-corazon-fda-revision-covid/
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Novavax comienza el proceso para pedir la autorización a la UE para su vacuna contra el Covid
Novavax ha completado ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, en sus siglas inglesas) los requisitos para abrir el proceso de petición de autorización para uso de emergencia de su vacuna contra el Covid, según ha anunciado hoy la compañía.
Expansión: https://www.expansion.com/empresas/industria/2021/11/01/617fc598e5fdea893b8b4646.html
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