Estados Unidos compra 100 mil dosis de tratamiento de Eli Lilly: Estados Unidos adquirirá 100 mil dosis de bamlanivimab (LY-CoV555) 700mg y etesevimab (LY-CoV016) 1400mg, los cuales recientemente obtuvieron la autorización de emergencia de la FDA para tratar casos recién diagnosticados y moderados. El acuerdo fue de $210 millones de dólares y se prevé que lleguen después del 31 de marzo.
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Canadá autoriza vacuna de AstraZeneca: La agencia sanitaria autorizó su aplicación en todas las personas mayores de 18 años. El Primer Ministro indicó que recibirán 6.5 millones de dosis antes de finalizar marzo de 2021.
AP: https://apnews.com/article/canada-authorizes-astrazeneca-vaccine-a35b8808f2acc4e3824c83644703dbeb
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Brasil compra 20 millones de dosis de COVAXIN: Las dosis son elaboradas por Bharat Biotech y las primeras 8 millones de dosis llegarán en marzo próximo. Las siguientes entregas se prevén en abril y mayo. No obstante, la agencia sanitaria aún no ha recibido la solicitud de autorización de emergencia. El contrato fue firmado entre Bharat y Precisa Medicamentos por 292 millones de dólares.
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Comité Asesor de la FDA recomienda uso de Johnson & Johnson: El Comité de Asesores de la FDA aprobó con 22 votos a favor (ninguno en contra) a la vacuna de J&J, debido a su efectividad, por ser de una sola dosis y de fácil almacenaje. La discusión visibilizó dudas sobre la eficacia de 42% en personas mayores de 60 años y con comorbilidades. Cabe recordar que la decisión de este Comité permite a la FDA tomar la decisión final.
Político: https://www.politico.com/news/2021/02/26/fda-johnson-johnson-vaccine-advantages-471766
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CureVac muestra ser efectivo contra variantes en estudio pre-clínico: El CEO de la empresa indicó que estudios en animales sugieren que la vacuna de CureVac es efectiva contra las variantes del Reino Unido y de Sudáfrica. Señaló que los resultados “serían publicados pronto”.
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China aprueba CanSino y Sinopharm para uso público: China aprobó la vacuna de CanSino y del Instituto Wuhan-Sinopharm para uso general. Ese país aún no ha aprobado ninguna vacuna extranjera. CanSino reportó 68.83% de eficacia en prevención de casos sintomáticos; mientras que la de Wuhan-Sinopharm mostró 71.25% de eficacia (resultados interinos).
Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-china-vaccine-idUKKBN2AP1MW
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India rechaza estudio clínico en niños de Bharat Bio: La agencia sanitaria de ese país rechazó la petición de Bharat Bio para probar la vacuna COVAXIN en niños (5-18 años). La agencia solicitó más datos de eficacia en adultos antes de comenzar con el estudio solicitado.
Xinhuanet: http://www.xinhuanet.com/english/2021-02/25/c_139767208.html
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Pfizer muestra ser segura tras vacunar a 1.2 millones de personas: El estudio se realizó en Israel y encontró que ambas dosis evitan casos sintomáticos en 94% en casos de todas edades; y tiene efectividad en casos severos en 92%. El estudio fue publicado en la revista The New England Journal of Medicine.
The Guardian: https://www.theguardian.com/world/2021/feb/25/pfizer-covid-vaccine-94-effective-study-of-12m-people-finds
Link a estudio: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101765
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Egipto y Honduras aprueban uso de emergencia de Spuntik V: Ambos países aprobaron el uso de emergencia de esta vacuna el día de hoy. En el caso de Egipto, también se dio la aprobación de uso de emergencia a las dosis de AstraZeneca importadas desde Corea del Sur.
Sputnik Vaccine: https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/honduras-authorizes-sputnik-v/
Africa News: https://www.africanews.com/2021/02/24/egypt-approves-russia-s-sputnik-v-vaccine-for-inoculation/
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Análisis de FDA encuentra segura a la vacuna de J&J: La FDA publicó un análisis sobre la seguridad de la vacuna, un paso previo para la reunión del próximo viernes donde se evaluará a la vacuna y se recomendará su posible aprobación. Se encontró que la vacuna es 66.1% efectiva para enfermedad moderada y, en cuanto a la variante sudafricana, encontró que es entre 73.1% y 81.7% efectiva para casos severos.
The Wall Street Journal: https://www.wsj.com/articles/johnson-and-johnson-covid-19-vaccine-fda-review-11614118867
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Ghana es el primer país en recibir vacunas de COVAX: Hoy llegaron a ese país 600,000 dosis de las dosis de AZ manufacturadas por el Instituto Serum de India, las cuales serán usadas para inmunizar al personal médico del país. Se prevé un envío más para Cote d’Ivoire esta semana.
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Hungría y Senegal comienzan a utilizar vacuna de Sinopharm: El miércoles Hungría se convertirá en el primer país europeo en utilizar la vacuna de Sinopharm. El país tiene un acuerdo de 5M de dosis y hasta ahora ha recibido 550 mil. Por su parte, Senegal comenzó hoy la vacunación con 200 mil dosis de la farmacéutica. Su Ministro de Salud indicó que donaría el 10% de las dosis a Gambia y Guinea Bissau.
Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-hungary-sinopharm-idUKKBN2AN17S
Kiro 7: https://www.kiro7.com/news/world/senegal-launches/MLAQ5RPCYOYOWUTN574ANVIPIA/
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Tailandia aprueba uso de emergencia de Sinovac: El Primer Ministro declaró que sería la primera persona del país en ser vacunada. Con la autorización, Tailandia recibirá mañana el primer cargamento con 200 mil dosis, de las cuales 16,300 se utilizarán como reserva. Posteriormente, en marzo recibirán 800 mil dosis y en abril llegarán 1 millón más.
Bangkok Post: https://www.bangkokpost.com/thailand/general/2072527/prayut-will-be-first-to-get-sinovac-covid-19-vaccine-shot
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Farmacéuticas aumentarán envíos a Estados Unidos: Los Ejecutivos de Pfizer, Moderna y J&J aseguraron que administrarán suficientes vacunas a Estados Unidos para inocular a 130 millones de personas para finales de marzo. Pfizer prevé enviar más de 13M de dosis por semana para mediados de marzo; Moderna prevé enviar 50M de dosis por mes; mientras que J&J podría enviar 20M para finales de marzo (esta última aún se encuentra bajo revisión de la FDA).
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Novavax concluye reclutamiento de voluntarios en Estados Unidos y México: El estudio llamado PREVENT-19 tuvo la participación de personas latinas (20%) seguida de afroamericanos (13%), americanos nativos (6%), americanos-asiáticos (5%) y adultos mayores de 65 años (13%). No se compartió información sobre la publicación de los resultados.
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Pfizer prevé aumentar envíos a Estados Unidos: El CEO de la compañía declaró que los envíos semanales a Estados Unidos son de 5 millones de dosis, y que las siguientes semanas prevé enviar el doble. Esto sería resultado de reducciones en el tiempo de manufactura, el cual pasó de 110 días a 60 días. Pfizer acordó abastecer a Estados Unidos con 300 millones de dosis.
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El Instituto Serum priorizará abastecimiento domestico: El Director Ejecutivo del Instituto pidió paciencia a otros Gobiernos para poder recibir la vacuna Covishield, debido a que “priorizará las urgentes necesidades de India”. El Gobierno del Primer Ministro de India ha sido criticado por la lentitud en el proceso de vacunación, que hasta ahora ha vacunado a alrededor de 11 millones de personas.
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Sanofi inicia estudio fase 2 con 720 voluntarios: En el estudio participarán 720 voluntarios de Estados Unidos, Honduras y Panamá. Si los resultados son positivos, se prevé que la fase 3 inicie antes de junio de 2021 y concluyan antes de finalizar el año.
Sanofi: https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-02-22-11-40-00
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Unión Africana podría comprar 300 millones de dosis de Sputnik V: La Unión recibió una oferta de 300 millones de dosis del RDIF, las cuales estarán disponibles por un período de 12 meses a partir de mayo de 2021. Esta oferta se suma a las 270 millones de dosis de AZ, Pfizer y J&J que ya están aseguradas para los 55 Estados miembros.
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OMS analiza vacuna de Johnson & Johnson: Hoy la compañía envió a la OMS los resultados interinos de eficacia y seguridad de la fase 3 para acceder al Listado de Uso de Emergencia (EUL, en inglés) de la Organización, un paso necesario para abastecer a la Plataforma COVAX.
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Biological E. Limited iniciará estudios fase 3 en abril: Ejecutivos de la empresa indicaron que la fase 3 se tiene prevista para abril de 2021 con la participación de entre 20,000-25,000 voluntarios en India. Además, que los resultados de su fase 1/2 podrían estar listos a finales de este mes.
Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-india-vaccine-idUSKBN28S1H6
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Pfizer envía a la FDA nuevos datos de estabilidad con temperaturas menos congelantes: La compañía envió datos de estabilidad de su vacuna para temperaturas frías entre -25° y -15°C (temperatura estándar de congelación) con una vida útil de 2 semanas. Se prevé que esa información también sea enviada a las agencias regulatorias de otros países en las siguientes semanas. Cabe recordar que la congelación actual es de -80° y -60°C.
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Inicia estudio en Sao Paolo para comprobar reducción de la propagación de virus: El estudio inició en la ciudad de Serrana (sur de Sao Paolo) para que 30,000 personas mayores de 18 años recibieran la vacuna de CoronaVac (Sinovac) en 3 meses. El estudio es conducido por el Instituto Butantan y busca observar la evolución de la pandemia y comprobar si las vacunas permiten la reducción de la propagación del SARS-Cov-2
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Novavax abastecerá a Plataforma COVAX con 1.1 mil millones de dosis: La farmacéutica firmó un MoU con GAVI para abastecer 1.1 mil millones de dosis a COVAX. Funcionarios de GAVI señalaron que el acuerdo de compra aún no está finalizado. Las dosis serán manufacturadas y distribuidas por Novavax y Serum Institute.
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Pfizer inicia ensayo clínico con mujeres embarazadas: El estudio global fase 2/3 está diseñado para 4,000 mujeres embarazadas voluntarias mayores de 18 años que se encuentren entre las semanas 24 y 34 de gestación. Se prevé que los siguientes meses también inicie otro estudio clínico con niños entre 5 y 11 años.
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Pfizer produce baja respuesta inmune contra variante de Sudáfrica: Un estudio publicado en The New England Journal of Medicine indica que la vacuna de Pfizer presentó una reducción de 2/3 de efectividad frente a la variante de Sudáfrica, la cual ya ha sido encontrada en 35 países (incluido Estados Unidos).
The Guardian: https://www.theguardian.com/world/2021/feb/18/south-african-covid-variant-may-cut-pfizer-vaccine-protection-by-two-thirds
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Sinovac podría funcionar contra variantes: El Instituto Butantan de Brasil indicó que los resultados clínicos han demostrado “buenos resultados” contra la variante del Reino Unido y de Sudáfrica, sin embargo, no compartió los datos específicos de su efectividad.
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COVAXX firma acuerdo para comercializar vacuna en India: COVAXX firmó un acuerdo de exclusividad con Aurobindo Pharma para desarrollar, manufacturar y comercializar la vacuna de COVAXX en India. Aurobindo tendrá la capacidad para manufacturar 480 millones de dosis para junio de 2021.
Economic Times: https://health.economictimes.indiatimes.com/news/pharma/aurobindo-pharma-signs-pact-with-covaxx-for-covid-19-vaccine/79937449
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Comité de FDA votará sobre vacuna de Johnson & Johnson: El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC, en inglés), votará si recomienda la vacuna J&J el próximo 26 de febrero. Funcionarios de la FDA mencionaron que el debate en el Comité se ha complejizado debido a la presencia de la variante de Sudáfrica en el país, frente a la cual J&J mostró una efectividad de 57%.
10 News San Diego: https://www.10news.com/news/coronavirus/why-the-fda-review-of-johnson-johnson-vaccine-faces-greater-complexity
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Comisión Europea concluye nuevos contratos con Moderna y Pfizer: El nuevo acuerdo con Moderna contempla 150 millones de dosis con una compra adicional de 150 millones. Bajo el acuerdo se tiene la posibilidad de vender las dosis a países de ingreso medio y bajo o redirigirlas a otros países europeos. Con Pfizer se acordó el abastecimiento adicional de 200 millones de dosis y la posibilidad de solicitar 100 millones más. Hasta ahora, la Unión Europea cuenta con acceso para 2.6 mil millones de dosis.
Comisión Europea: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_655
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Sudáfrica busca regresar dosis a Instituto Serum: Sudáfrica busca regresar 1 millón de dosis al Instituto Serum, después de que el país pusiera en pausa su uso por reportar baja efectividad contra la variante predominante en el país. Se prevé que otras 500 mil dosis lleguen en las siguientes semanas. El Ministerio de Salud no ha descartado que las se puedan vender a terceros.
Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-safrica-astrazenec-idUSKBN2AG08P
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Novavax expande acuerdo de colaboración con SK Biosciencie: Este nuevo acuerdo se suma al existente (13.08.20) y establece mecanismos para transferir tecnología relativo al antígeno de Novavax, abastecimiento del adyuvante de la compañía, así como para apoyar a SK Bioscience en asuntos regulatorios en Corea del Sur. Cabe mencionar, que SK Bio informó que concluyó un acuerdo con Corea del Sur para administrar 40 millones de dosis en los siguientes meses.
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Jonhson & Johnson solicitó autorización de venta en la Unión Europea: Hoy la farmacéutica envió la información necesaria de su estudio fase 3 para que la Agencia evalúe su seguridad y de ser el caso, apruebe la venta en toda la Unión Europea, incluidos Islandia, Liechtenstein y Noruega.
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Comisión Europea podría concluir negociaciones con Moderna y Novavax: Fuentes cercanas a las negociaciones indicaron que la Comisión busca 150 millones de dosis adicionales de Moderna (ya cuenta con un acuerdo por 160 millones de dosis). Por su parte, también indicaron que está por concluir una negociación con Novavax para comprar 200 millones de dosis. La reserva total de vacunas en la Unión Europea asciende a 2.3 mil millones, con una población de 450 millones de personas.
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ReiThera busca asociado para aumentar manufactura de vacuna: La compañía italiana está en pláticas exploratorias con socios farmacéuticos potenciales para avanzar a la fase 3 y aumentar capacidades de manufactura (su capacidad actual es de 100 millones de dosis al año). La compañía prevé comenzar con la fase 3 en mayo próximo.
Reuters: https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-leukocare-idINKBN2AF0UH
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Canciller de Perú renuncia tras recibir vacuna de Sinopharm: La Canciller de ese país, Elizabeth Astete, presentó su renuncia tras admitir que el 22 de enero pasado recibió la vacuna de Sinopharm fuera de ensayos clínicos y antes de que comenzara el plan nacional de vacunación. El Ministro de Salud indicó que entre 15 a 20 funcionarios recibieron la vacuna y que ha comenzado la investigación conducente.
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OMS autoriza uso de emergencia a vacunas de AstraZeneca: La Organización dio luz verde para el uso de emergencia de las vacunas de AstraZeneca manufacturadas con SK-Bioscience (Corea del Sur) y Serum Institute (India). Este proceso es un paso necesario para que la Plataforma COVAX pueda comenzar a distribuirlas.
Organización Mundial de la Salud: https://www.who.int/news/item/15-02-2021-who-lists-two-additional-covid-19-vaccines-for-emergency-use-and-covax-roll-out
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Hungría es primer país de la Unión Europea en usar Spuntik V: El país tiene 2,800 dosis disponibles para iniciar con la vacunación en el Hospital de Budapest. Esas dosis fueron parte del lote destinado a pruebas clínicas. El Gobierno prevé recibir 2 millones de dosis durante los siguientes tres meses. La Agencia Europea de Medicamentos aún no ha aprobado el uso de Sputnik V en la Unión Europea.
The New York Times: https://www.nytimes.com/live/2021/02/12/world/covid-19-coronavirus#hungary-becomes-the-first-eu-country-to-administer-russias-coronavirus-vaccine
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Perú recibirá el sábado 700,000 dosis de Sinopharm: Esta entrega se sumará a la previa de 300,000 dosis, con lo que se completa el primer millón acordado para Perú. El Ministerio de Salud indica que con ello se podría vacunar a todo el personal médico del país. Cabe recordar que el acuerdo con Sinopharm incluye 38 millones de dosis.
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Agencia Europea de Medicamentos revisa datos de CureVac: Esta sería la primera revisión a nivel global para autorizar su uso. La Agencia revisará la información disponible de estudios clínicos previos y debe ser seguida por una solicitud formal de Autorización de Comercialización Condicional. La Unión Europea tiene un acuerdo de compra con CureVac por 225 millones de dosis con la opción a comprar 180 millones más.
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Cuba concluye manufactura de 150 mil dosis de Soberana 02: El Director del Instituto Finlay declaró que se realizó con éxito el primer lote de 150 mil dosis y que se encuentra en camino otro lote más con el mismo número de dosis. Adelantó que esta producción se utilizaría para los estudios clínicos fase 3.
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Novavax podría concluir acuerdo con la Unión Europea: Fuentes cercanas a las negociaciones europeas indican que en los siguientes días se podría concluir el acuerdo con la farmacéutica, que prevé la compra de 100 millones de dosis con una compra opcional de 100 millones más.
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Serbia busca manufacturar Spuntik V para Europa: El Ministro de Innovaciones de Serbia declaró que se podrían adecuar las capacidades domésticas del país para manufacturar la vacuna para consumo interno y europeo y que ese proceso podría tomar menos de 10 meses. Cabe mencionar que Turquía firmó un acuerdo con el RDIF para producir la vacuna en el país (16 de agosto de 2020), pero aún no ha iniciado la transferencia de tecnología.
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Estados Unidos compra 100 millones de dosis adicionales a Moderna: La compañía anunció que la orden total del país asciende a 300 millones de dosis, de las cuales se han enviado hasta el momento 41 millones. El calendario de entrega prevé abastecer hasta con 100 millones durante el primer trimestre de 2021; otras 100 millones para mayo y las últimas 100 millones para julio próximo.
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Sudáfrica iniciará vacunación de emergencia con dosis de J&J: Se prevé que la campaña comience la siguiente semana, después de que el Ministerio de Salud indicara que las dosis de AstraZeneca sólo tenían 10% de efectividad contra la variante predominante en el país. La vacuna de J&J aún no está aprobada en Sudáfrica y los resultados preliminares del ensayo en ese país mostraron un 57% de eficacia para casos moderados, y 85% de eficacia para casos severos (con la variante sudafricana presente).
The Guardian: https://www.theguardian.com/world/2021/feb/08/oxford-covid-vaccine-10-effective-south-african-variant-study
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Estados Unidos pondrá en marcha sitios de vacunación masiva: En los próximos días comenzarán a funcionar varios centros de vacunación masiva en 3 estados: California el 16 de febrero; Nueva York el 24 de febrero; y Texas el 22 de febrero. Se prevé que los centros de Nueva York y Texas administren diariamente 3,000 y 10,000 dosis, respectivamente.
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AstraZeneca y BioNTech aumentan capacidades de manufactura: AstraZeneca planea expandir la capacidad de una planta de IDT Biologika en Dessau (Alemania) para construir hasta cinco biorreactores capaces de manufacturar “decenas de millones” de dosis por mes. Se estima que la planta comience a operar por completo a finales de 2022. Por otro lado, BioNTech comenzó el proceso de manufactura en su planta en Marburg (Alemania) para producir hasta 250 millones de dosis para la primera mitad de 2021. Se espera que las primeras dosis estén listas en abril.
Comunicado de prensa de AstraZeneca: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/astrazeneca-and-idt-biologika-sign-letter-of-intent-to-increase-covid-19-vaccine-manufacturing-in-europe-and-secure-long-term-supply-capacity.html
Fiercepharma: https://www.fiercepharma.com/pharma/biontech-underway-mrna-production-at-former-novartis-site-marburg
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Irán inicia vacunación de emergencia con Sputnik V: Hoy inició la campaña de vacunación al personal médico con dosis del Centro Gamaleya. En la ceremonia del inicio de la campaña, el hijo del Ministro de Salud recibió la primera dosis. El plan contempla la inclusión de 600 centros médicos en el país. Cabe recordar que Irán prohibió todas las importaciones de vacunas que provinieran de Estados Unidos y Reino Unido.
The Washington Post: https://www.washingtonpost.com/world/middle_east/iran-starts-limited-covid-vaccinations-with-russian-shots/2021/02/09/bc3bd62c-6ab7-11eb-a66e-e27046e9e898_story.html
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Moderna concluye acuerdo de compra con Colombia y Taiwán: La compañía hoy anunció que concluyó un acuerdo de compra con Colombia y Taiwán para vender 10 millones y 5 millones de dosis, respectivamente. Se prevé que las entregas comiencen a mediados de 2021, una vez que ambos países aprueben las dosis de Moderna.
Comunicado de prensa de Moderna: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-covid-19-vaccine-supply-agreements-government
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Vacuna de CanSino muestra 90.98% de efectividad en casos severos: El Asistente Especial de Salubridad Nacional de Pakistán hizo público en un twit los resultados interinos de la fase 3, los cuales mostraron 65.7% de efectividad al prevenir casos sintomáticos, así como 90.98% para prevenir casos severos. En el caso de Pakistán, el funcionario indicó que la eficacia para prevenir casos sintomáticos fue de 74.8%, mientras que para casos severos fue de 100%.
The Wall Street Journal: https://www.wsj.com/articles/third-chinese-covid-19-vaccine-was-66-effective-in-late-stage-study-11612800486
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COVAXX reportó 100% de respuesta inmune en fase 1: Los datos interinos de la vacuna UB-612 demostraron respuesta inmune muy positiva en el estudio conducido en Taiwán. El reporte indicó que todos desarrollaron anticuerpos neutralizantes. Actualmente se encuentra en estudios 2/3 en Taiwán.
Comunicado de prensa COVAXX: https://covaxx.reportablenews.com/pr/covaxx-s-covid-19-vaccine-ub-612-induced-neutralizing-antibodies-in-100-of-participants-during-phase-1-clinical-trial
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Perú oficializa compra con Pfizer y recibe primer lote de Sinopharm: La Cancillería informó que hoy se firmó un acuerdo definitivo con Pfizer para comprar 20 millones de dosis y que durante el primer trimestre del año recibirán 250 mil dosis. Por otra parte, también recibió un primer cargamento con 300 mil dosis de Sinopharm. Las 700 mil restantes llegarán el 14 de febrero próximo.
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Sudáfrica suspende aplicación de AstraZeneca por baja eficacia en variante: La vacuna de AZ proporciona una protección mínima (22%) frente a la infección leve o moderada de la variante detectada en el país (B.1.351). El Ministro de Sanidad sudafricano indicó que replantearía la estrategia. Esta decisión podría tener implicaciones en toda la región, debido a que es la vacuna más barata y de fácil almacenaje y transporte.
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Tratamiento mexicano da efectos positivos contra COVID-19: La administración conjunta en bajas dosis de dos tipos de esteroides (prednisona y prednisolona), así como de ciclosporina A (CsA), ha dado resultados favorables para la mejora y disminución de la mortalidad de pacientes en casos moderados a severos. Los estudios se realizaron en el ISSSTE de Puebla y sus resultados pueden ser consultados en el Journal of Internal Medicine. Los autores son José Luis Gálvez, médico internista; el doctor Oscar Palmeros Rojas, de la Universidad Autónoma Chapingo; y el doctor Sigifredo Pedraza Sánchez, investigador en el INCMNSZ.
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AstraZeneca solicita aprobación en Japón: Esta sería la segunda farmacéutica en solicitar la aprobación en ese país, después de Pfizer. Cabe mencionar que Japón aseguró un contrato por 120 millones de dosis, las cuales son importantes para iniciar el plan de vacunación previo a los Juegos Olímpicos de Tokio.
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Burundi y Tanzania rechazan uso de vacunas: El Ministerio de Salud de Burundi indicó que las vacunas no son necesarias debido a que el 95% de los pacientes infectados se han recuperado satisfactoriamente, por lo que el país apostará por medidas de prevención. Por otra parte, el Presidente de Tanzania rechazó el uso de vacunas por tener “reservas hacia ellas”.
The Washington Post: https://www.washingtonpost.com/world/africa/burundi-says-it-doesnt-need-covid-19-vaccines-at-least-yet/2021/02/05/72ed841c-679b-11eb-bab8-707f8769d785_story.html
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Moderna refuerza cadena de suministro en Asia: La compañía está en pláticas con el Gobierno de Corea del Sur para invertir $200 millones de USD en una planta de vacunas. Aún no se ha revelado cuántas dosis podrían ser manufacturadas o las fechas de inicio de operaciones, pero funcionarios cercanos a la negociación indicaron que esta inversión busca reforzar la presencia de Moderna en Asia.
Fiercepharma: https://www.fiercepharma.com/manufacturing/moderna-sets-sights-200m-vaccine-factory-seoul-report
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AstraZeneca y RDIF iniciarán estudios clínicos en Medio Oriente: La combinación de las vacunas desarrolladas por ambos laboratorios iniciarán la siguiente semana estudios clínicos en Azerbaiyán (y otros países de Medio Oriente sin precisar). Se prevé tener resultados interinos en marzo.
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Colombia aprueba uso de emergencia de vacuna de Sinovac: La autoridad sanitaria aprobó el ingreso de la vacuna a Colombia, de la cual esperan recibir en total 2.5 millones de dosis. Sinovac y Pfizer son las únicas vacunas aprobadas en el país, por lo que se prevé que el próximo 20 de febrero dé inicio el plan nacional de vacunación. La meta del Gobierno es inmunizar a 35.2 millones de personas en 2021, equivalente al 70% de la población.
El Comercio: https://www.elcomercio.com/actualidad/colombia-autorizacion-vacuna-china-sinovac.html
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Cuba podría iniciar fase 3 en marzo: Se prevé que en marzo inicien los estudios clínicos fase 3 de la vacuna Soberana 02 con alrededor de 150 mil participantes. El Director del Instituto Finlay indicó que esta vacuna podría contemplar una tercera dosis para inducir la respuesta inmune de neutralización viral.
El Financiero: https://www.elfinanciero.com.mx/mundo/cuba-ofrece-vacunar-contra-covid-a-todos-los-turistas-que-visiten-la-isla
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Janssen solicita uso de emergencia en Estados Unidos: La compañía prevé tener listo un cargamento para Estados Unidos cuando la FDA apruebe la vacuna. La compañía también indicó que en las siguientes semanas solicitará el uso de emergencia a la Agencia Europea de Medicamentos.
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Agencia Europea de Medicamentos inicia revisión de Novavax: El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia comenzó hoy la revisión de los resultados interinos compartidos por Novavax. Aún no hay un estimado para la finalización de la revisión.
Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-novavaxs-covid-19-vaccine-nvx-cov2373
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COVAXX inicia fase 2 en Taiwán: La compañía comenzó con el reclutamiento de 3,850 adolescentes, adultos y adultos mayores, en 11 centros médicos de Taiwán. Se prevé también iniciar estudios clínicos en Estados Unidos y en Brasil. Asimismo, COVAXX anunció una colaboración con la empresa india Aurobindo Pharma para iniciar con ensayos clínicos, producción y distribución de su vacuna en India.
Comunicado de COVAXX: https://covaxx.reportablenews.com/pr/covaxx-announces-initiation-of-phase-2-clinical-trials-in-taiwan-of-ub-612-vaccine-candidate-against-covid-19
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Única dosis de AstraZeneca reporta efectividad de 76% en hasta 90 días: La Universidad de Oxford publicó un análisis en The Lancet donde indicó que las personas que sólo recibían una sola dosis, presentaban efectividad de 76% entre 22 y 90 días después de la inyección. Cabe recordar que los primeros resultados de la fase 3 en noviembre de 2020 reportaron una eficacia global del 70%. Sin embargo, un error de dosificación produjo un resultado más alto en un subconjunto de participantes: para las personas que recibieron media dosis seguida de una dosis completa, la eficacia de la vacuna fue del 90%.
Fiercepharma: https://www.fiercepharma.com/vaccines/amid-supply-shortfall-new-data-show-az-s-covid-19-vaccine-works-for-3-months-after-first
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CELAC expresa preocupación sobre restricción a exportación de vacunas en la Unión Europea: La Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (CELAC) expresó su preocupación sobre mecanismos que limitan la exportación de insumos médicos a terceros países, como el recién establecido por la Unión Europea. La CELAC hizo un llamado a observar lo dispuesto en la Resolución 74/274, aprobada por la Asamblea General de las Naciones Unidas el 20 de abril de 2020 sobre el acceso universal de medicamentos, vacunas e insumos médicos.
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Vacuna cubana “Abdala” comienza estudios de fase 2: La vacuna administrada por vía intramuscular es desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba. El día de ayer comenzó la fase 2 con 800 voluntarios entre 19 y 80 años. Su fase 1 comenzó el 2 de diciembre de 2020 con 200 voluntarios y ha reportado respuesta inmunológica positiva. Cabe mencionar que el CIGB desarrolla otra vacuna en forma de aerosol nasal y se encuentra aún en fase 1. Asimismo, el Instituto Finlay desarrolla otras dos vacunas, ambas en estudios clínicos fase 2.
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Canadá firma MoU para producir vacuna de Novavax: El gobierno canadiense firmó un Memorando de Entendimiento con esa farmacéutica para producir “decenas de millones” de dosis en una planta que está en construcción en Montreal. Se prevé que la producción comience hasta septiembre de 2021. Cabe señalar que Canadá acordó comprar 76 millones de dosis a Novavax.
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